藥品的穩定性關(guān)乎藥品的療效,影響人們的身體健康情況。因此,加強藥品穩定性的把關(guān)非常重要。綜合藥品穩定性試驗箱適用于制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。隨著(zhù)制藥行業(yè)的發(fā)展,以及GMP要求趨嚴,綜合藥品穩定性試驗箱市場(chǎng)迎來(lái)良好的發(fā)展空間,市場(chǎng)競爭激烈。
“近年來(lái)我國制藥、生物醫學(xué)行業(yè)快速發(fā)展,對于綜合藥品穩定性試驗箱的需求也在不斷擴大,這給市場(chǎng)帶來(lái)新的發(fā)展機遇。”業(yè)內表示,在此大背景下,我國不少制藥裝備企業(yè)都紛紛加入到市場(chǎng)競爭中來(lái),國內涌現大批的國產(chǎn)穩定性試驗箱設備,在一定程度上擴大了我國試驗箱市場(chǎng)的規模,給行業(yè)帶來(lái)生機與動(dòng)力,且在一定程度上滿(mǎn)足了醫藥行業(yè)的需求。
綜合藥品穩定性試驗箱是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器,它廣泛應用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和其他生命科學(xué)相關(guān)行業(yè)。綜合藥品穩定性試驗箱用科學(xué)的方法模擬一個(gè)長(cháng)時(shí)間穩定的工作環(huán)境來(lái)進(jìn)行測試,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的*設備。
綜合藥品穩定性試驗箱可以通過(guò)藥品穩定性試驗來(lái)明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時(shí)驗證處方的合理性和分析方法的可行性;也可以通過(guò)加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(cháng)期留樣試驗的條件;還可以通過(guò)長(cháng)期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
綜合藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業(yè)、醫院、實(shí)驗室等科研場(chǎng)所廣泛使用使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了很大的提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗選擇方案。